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第一千三百九十二章 安全為第一要...


更新時間:2015年07月09日  作者:旋律陽光  分類: 都市 | 旋律陽光 | 極品男漂亮女 
正文第一千三百九十二章安全為第一要務(二更求花)

文/旋律陽光

張錚繼續介紹道:“你說得不錯,西藥的研制程序就是這么復雜。《棋子www.qii更多更全》著名的西藥阿司匹林,從研制到上市,用了整整45年時間;最著名也最有效的抗生素青霉素,從研制到生產,用了整整15年時間……”

“我說小錚,怎么會用這么長時間?”郭市長問道。

“主要考慮的是藥品的安全性,因為這是給人用的藥品,必須慎之又慎。因此,一般情況下,一種新藥在臨床前要進行3至5年的實驗室和動物實驗;在進入臨床試驗時,一期需要2080名健康志愿者,進行臨床驗證1年左右;二期需要100300例患病志愿者,臨床驗證2年左右;三期需要10003000例患病志愿者,臨床驗證3年左;加上食品藥品監督管理局審批大概需要25年,所以一個真正意義上的新藥從研發到上市,大約1012年時間,需要幾億或數十億米元研發經費。”

“哇!人家視安全為第一要務,這才是藥企和有關部門應該擔負的責任,這種做法太值得他們借鑒學習了。《棋子www.qii奉獻》”潘、郭兩位領導不約而同地說道。

“在看看我們國家,尤其是中藥幾乎沒有新藥,大都是從故紙堆中找個方子,不需要做任何臨床實驗驗證,就可以上馬生產。至于有沒有效果,有沒有毒副作用,沒人問,也沒人管。”

“唉,小錚說的沒錯,現在就是這個樣子。我們自己的藥品,幾乎千篇一律都是所謂的古方,而且各大藥企還都不遺余力地將這個‘古’或‘老’字作為賣點。這對于一個以五千年文明為自豪的國度而言,實在是有點悲哀了。”潘田信說道。

“藥品事關人的健康和生命,從藥品的研發、臨床試驗到上市的整個過程來看,西藥的有效性和安全性,經過了嚴格的動物試驗和臨床驗證,看來是比較安全靠譜的。”郭市長說道。

“我也這樣認為,但中藥給我的印象就太不靠譜了。我曾經看過那本著名的《本草綱目》,里面多半內容充斥著大量諸如動物糞尿、頭垢、耳屎、指甲、經血、毛發、人肉,唾沫、精.液、、孝子衣帽、寡婦衣服、床頭灰等等東西入藥的方子,實在是惡心和愚昧之極……。”

“潘書記,趕緊打住吧,你再說下去的話,我都快要吐了。”郭登科說道。

“其實,古人愚昧,是有情可原的,因為當時的科學不發達,人們的認識水平具有一定的局限性,做出一些荒唐事來,也是正常的。現在的科學,尤其醫學已經很發達了,就應該利用科學的方法、標準來重新審視、規范這些古代傳下來的東西,去其糟粕,取其精華,讓這些古老的東西煥發出新的光華。否則,死抱著傳統一成不變,結果就是沒落。”張錚說道。

“小錚說的很有道理,時代在發展,科學在進步,中醫藥也應該與時俱進,在藥理研究,臨床驗證,以及標準化等方面狠下功夫。否則,傳統醫學是很難與現代醫學進行競爭的,為了華夏醫學的發展,國家有關部門應該盡早解決這個問題。”潘田信說道。

“正像潘書記說的那樣,國家已經發現了這個問題,相關部門并果斷出手來解決這個問題了。令人沒有想到的是,有關部門采取的措施竟然與科學背道而馳,竟然明文規定,允許中藥藥企在藥品說明書中不用標示藥品的毒副作用和不良反應,這種保護和扶持的方式,實在是有點不擇手段了。”

“怪不得好多中藥藥企在自己的藥品說明書中,將‘不良反應’和‘禁忌’兩欄全部標成‘尚不明確’,原來是經過國家允許的?”

“這還不算,國家還竟然明文規定中藥藥企在部分藥品說明書中不用表示成分,美其名曰是為了保護國內的名優中藥和配方,這真是滑天下之大稽。看看人家西藥,成分、性狀、作用、適應癥、不良反應、禁忌、藥物相互作用、藥理作用等等,標示都清清楚楚,難道人家不注意保護知識產權?”

“說到知識產權,我想問小錚一個問題,人家西藥是怎樣保護呢?”郭登科問道。

張錚介紹道:“西方采用的是利用專利權保護方式來維護自己利益。也就說,人家的發明一旦申請了專利,不經同意,任何人都不得使用,一旦侵犯了人家的專利權,侵犯者是要付出沉重代價的。”(../17/17977/)

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